El mantenimiento regular de los equipos es una de las formas más eficaces de garantizar la precisión y fiabilidad de los resultados de laboratorio. Por lo tanto, el laboratorio ha desarrollado y se adhiere estrictamente a un plan de mantenimiento preventivo. Después de cada procedimiento de mantenimiento preventivo, se completa toda la documentación pertinente, como la lista de verificación de mantenimiento, junto con la autorización y la firma correspondientes.

Los sistemas de datos de laboratorio deben ser seguros y fiables, capaces de resistir cualquier ataque informático o intento de intrusión. Se deben configurar los niveles de usuario adecuados y habilitar la protección con contraseña. Además, el sistema debe incluir registros de auditoría, copias de seguridad y recuperación ante desastres.

Todas estas medidas mantienen y garantizan la precisión y fiabilidad de los resultados de laboratorio. Nos comprometemos a satisfacer todas sus necesidades en relación con nuestros productos.

Asegúrese de que todas las actividades de validación se completen con la documentación pertinente. Por ejemplo, la cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ) y la cualificación del rendimiento (PQ) deben ejecutarse antes de utilizar los equipos recién instalados.

La calibración es uno de los parámetros clave para las inspecciones reglamentarias. La calibración demuestra la exactitud y precisión de los equipos al realizar mediciones. Los equipos deben calibrarse según un programa de calibración periódico, y deben conservarse adecuadamente los registros pertinentes, incluidas las aprobaciones y firmas. Todas las tareas relacionadas con la calibración mencionadas anteriormente se pueden gestionar fácilmente utilizando un software de sistema de gestión de calidad (SGC) (como Simpler QMS). Este software nos permite gestionar la documentación de cada equipo, crear tareas y asignarlas al personal pertinente, y enviar notificaciones por correo electrónico cuando vencen las actividades de calibración.

Los inspectores comprobarán si el personal del departamento tiene la capacidad de realizar las tareas diarias, como el cumplimiento de los principios de seguridad, la manipulación de muestras y otras actividades. La dirección del laboratorio es responsable de llevar a cabo los programas de formación. En este sentido, automatizar la formación mediante un software de gestión de la calidad (QMS), como Simpler QMS, es una inversión que merece la pena, ya que nos ayuda a gestionar de forma eficiente todos los aspectos, desde la planificación de la formación hasta su ejecución. La formación se puede programar fácilmente en función de los cargos y funciones de los empleados. El software también puede realizar un seguimiento de las fechas de vencimiento de la formación, distribuir los materiales de formación necesarios y enviar notificaciones cuando se publican nuevos materiales de formación. Por último, una vez completada la formación, el software genera automáticamente un certificado de formación con una firma electrónica.